FRONTIER BIOTECHNOLOGIES Inc.

公司簡介

   

前沿生物藥業(南京)股份有限公司

前沿生物藥業(南京)股份有限公司成立于2013年,致力于研究、開發、生產及銷售針對未滿足的重大臨床需求的創新藥。公司是抗病毒創新藥研究領域的先驅企業,尤其在HIV長效治療及免疫治療細分領域具有國際競爭力,并已形成了立足中國、面向全球的國際化商業格局。

公司擁有先進的長效多肽技術平臺及新型透皮貼片制劑技術平臺。2018年公司自主研發的國家1類抗HIV新藥艾可寧?(通用名:艾博韋泰)獲批上市,目前在研產品管線包括抗HIV長效創新聯合療法FB1002、抗新型冠狀病毒新藥FB2001、治療肌肉骨骼疼痛新型透皮貼片FB3001、治療性長效降血脂新藥FB6001,及其他儲備項目。

公司于2020年10月在上海證券交易所科創板掛牌上市(股票代碼:688221.SH),上市以來先后獲得“2020年榮登中國醫藥新銳創新力量十強企業”、“2021年度科創板最具投資價值企業”等商業殊榮。

公司成立以來,堅守“以患者為中心,創新解決方案,促進人類健康”的核心價值觀,積極布 局前瞻性的產品科研工作。結合商業發展需求,建設國內和海外一流的研發、生產、醫學推廣、市場開拓的專業團隊,旨在成為全球領先的生物制藥企業。

前沿生物藥業(南京)股份有限公司經過十余載的研發積累,目前已經建立了完整的新藥研發體系,形成了創新藥物研發方面的核心競爭力,包括藥物分子設計和發現、臨床方案的設計與實施、法規市場藥品的注冊與獲批、生產工藝放大與質量管控等各個核心環節。

立足產業化實力提升,公司在南京江寧、四川金堂、山東齊河分別打造符合美國FDA、歐盟EMA和中國NMPA認證的國際化制造體系的制劑、原料藥生產基地,定位面向全球市場,為公司業務體系發展實現商業化、國際化提供堅實基礎。

全面加快商業化轉型,公司在國內同領域已搭建覆蓋醫療機構最廣、最深入的營銷體系,同時積極開拓創新藥產品的全球市場渠道。深耕國內市場,已上市的產品于2020年被納入國家醫保藥品目錄,產品銷量穩步提升,為公司業績穩步增長奠定基礎。開拓海外市場,公司在全球多國開啟商業化產品注冊、上市等工作,目前艾可寧分別在厄瓜多爾、柬埔寨和阿塞拜疆3個國家獲批上市,并已在哈薩克斯坦及白俄羅斯等多國取得重大進展。

大事記
生產基地
  • 南京江寧基地
  • 四川生產基地
  • 山東生產基地

南京江寧基地

基地位于南京市江寧區國家高新技術產業開發區,占地65畝,總投資約4億元。項目嚴格按照國家和地方相關法律法規、美國FDA等要求建設,建成后將通過中國GMP,美國FDA cGMP、WHO、EMEA等國際認證,生產產品定位全球市場。

四川生產基地

基地位于四川省成都市金堂縣成都—阿壩工業集中發展區,占地307畝,總投資約14億元。入選2020年四川省優勢特色產業重點項目,項目分兩期實施,一期主要為艾可寧?(通用名艾博韋泰)的生產基地,二期布局多品種高端多肽藥物的原料藥和制劑生產,著力建設符合國際標準、面向全球市場的高端多肽生物藥產業基地。

山東生產基地

基地位于山東省德州市齊河縣齊魯高新技術開發區,占地300畝,總投資約14億元。入選2020年山東省重大項目,2021年德州市重點建設項目,作為創新型生物藥艾可寧?的生產基地,項目建成后將符合國際生產標準,成為一個面向全球市場的高端多肽生物藥產業基地。

創新解決方案,促進人類健康

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