2022第三屆中國抗病毒藥物研發大會暨中國抗病毒藥物研發與全球合作創新中心落地儀式于7月10-11日在蘇州相城隆重舉行。大會由中國醫藥生物技術協會、中國醫藥企業管理協會、蘇州市相城區人民政府指導，E藥經理人承辦。來自國內近200名抗病毒藥物領域的專家學者、企業家、投融資機構代表們集聚一堂，以" 百年變局 · 聚力創新 "為主題，共謀抗病毒藥物創新研究，共同探討在中國可行的抗病毒藥物、疫苗研發的進展與展望，充分挖掘合作潛力，助推中國生物醫藥產業高質量發展。

細胞生物學和生物技術藥物專家、中國工程院院士陳志南、江蘇省疾病預防控制中心副主任朱鳳才、北京大學公共衛生學院全球衛生學系主任許銘以及來自主管政府部門、行業智庫、國內外企業家、科學家、投資家等各領域專家對抗病毒領域做了前瞻性的討論和展望。前沿生物董事長、首席科學家謝東博士應邀出席本次大會，并在抗病毒藥物創新論壇上，作了題為《新冠小分子藥物福布特韋（ FB2001） 最新進展》的主題演講。

謝東博士結合全球新冠疫情的發展狀況，重點解讀了加強對高風險群體防護及治療的戰略意義，并重點介紹了在研抗新冠小分子藥物FB2001（通用名：福布特韋）的最新進展情況。

FB2001是前沿生物在疫情暴發初期與中國科學院上海藥物研究所、中國科學院武漢病毒研究所合作開發的、具有全球自主知識產權的抗新冠肺炎病毒3CL蛋白酶抑制劑。FB2001對主要流行的SARS-CoV-2變異病毒株阿爾法、貝塔、德爾塔、奧密克戎等變異毒株均具有高效廣譜抑制活性。臨床前研究顯示，經腹腔注射給藥，FB2001可以顯著降低新冠病毒感染小鼠肺部和腦部的病毒載量和病毒滴度。注射用FB2001的中美Ⅰ期臨床試驗的數據表明，FB2001具有良好的臨床安全性和耐受性，無劑量限制性毒性（DLT），Cmax和AUClast在中美人群中的暴露比分別為0.98和0.82，無人種學差異。

關于新藥的研發進程，謝東博士表示：FB2001正在開展的Ⅱ/Ⅲ期臨床試驗，計劃入組1000-1200人，受試者為伴有不良預后風險的中重度COVID-19成年住院患者，這是一項隨機、雙盲、安慰劑平行對照研究評價注射用FB2001在中重度COVID-19住院患者中的有效性和安全性的臨床試驗。目前正在全球建立包括北美洲，歐洲，亞洲等地區在內的國際多中心臨床試驗點，臨床終點的參考依據主要來源于國家食品藥品監督管理局藥品審評中心（CDE）發布的《新型冠狀病毒肺炎抗病毒新藥臨床試驗技術指導原則（試行）》，及美國食品藥品監督管理局（FDA）發布的《COVID-19: Developing Drugs and Biological Products for Treatment or Prevention》。

基于FB2001明確的作用機制，以及小分子藥物易于霧化吸入的特點，前沿生物也開展了FB2001霧化吸入給藥方式進行新冠感染暴露后預防的相關研究。謝東博士表示：新冠病毒是一個經呼吸道傳染的病毒，其主要靶器官在呼吸道和肺部，經霧化和滴鼻給藥可能具有更好的預防和治療效果，通過暴露后預防，阻斷密接者的感染和傳播，對新冠防疫具有重大的意義。前沿生物將從新冠傳播兩端（暴露后預防和住院）入手，積極推動臨床研究，力爭早日參與到終結新冠大流行的戰斗中，成為抗擊疫情更加有力的武器。發言中謝東博士還特別向國家新冠藥物研發專項主管部委、科研合作伙伴、臨床醫院及研發團隊等表示了誠摯的感謝。

作為此次活動的重要環節之一，“中國抗病毒藥物研發與全球合作創新中心”的落地儀式也隨大會同步舉行，謝東博士作為企業代表應邀出席落地儀式。生物醫藥產業前景廣、后勁足，“中國抗病毒藥物研發與全球合作創新中心”的設立，將充分發揮本土醫藥資源優勢，凝聚行業科創力量，共建中國研發創新生態圈，開放多元化全球合作，助力醫藥科技成果轉化，為藥物研發賦能，推動中國抗病毒藥物以更高質量更快速度邁向全球市場。

現場，與會的抗病毒藥物領域專家學者們還圍繞“新冠疫苗新技術研究進展”“中國創新藥如何走向世界”“新冠相關藥物開發”等主題進行了技術報告和主題演講。除此，來自企業、科研院所、投融資機構的代表們也就抗病毒藥物及新冠疫苗研發的相關話題展開討論，大會以技術報告、主題演講等形式開展廣泛交流，為抗病毒藥物的產業發展進一步凝聚智慧、開拓思路、建言獻策。