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前沿生物在成都金堂建成多肽藥物產能平臺 國家重大專項新藥創制專項成果艾可寧?產業化項目落地四川金堂

  • 2021-07-15  15:40:30

2021年7月15日,國家重大專項新藥創制專項成果艾可寧?(通用名艾博韋泰)產業化項目——高端多肽生物藥產業基地竣工儀式在四川金堂縣境內的成都淮州新城盛大舉行。此次基地的圓滿竣工,標志著艾可寧?在金堂成功落地產業化,其產能、工藝、質量控制達到國際領先水平,正式投產后將為四川乃至多個國家和地區供應國產創新藥艾可寧?。

中國性病艾滋病防治協會會長郝陽,中國性病艾滋病防治協會副會長兼秘書長王新倫,前沿生物藥業(南京)股份有限公司董事長、首席科學家謝東,前沿生物董事、總經理王昌進等政府領導、行業專家以及相關企事業單位代表近200人出席此次竣工儀式??⒐x式由前沿生物董事、總經理王昌進主持。

自我國啟動艾滋病抗病毒治療以來,在全體防治人員的共同努力下,艾滋病診療能力已大幅提升。郝陽在講話中指出,近些年像前沿生物藥業這樣的優秀創新藥企業深耕艾滋病新藥創制,為中國艾滋病防控做出了切實的貢獻,前沿生物作為艾滋病新藥創制專項牽頭單位的示范效應也已顯現,更多的企業投身到艾滋病新藥研發領域。此次產業基地竣工,加速了創新成果轉化、讓更多患者應用到具有全球領先技術的藥物,提高了四川省防控水平,意義重大。郝陽期待前沿生物繼續履行社會責任,積極響應中艾協號召,繼續積極參與和支持艾滋病防治工作,全力促進我國艾滋病防治事業健康發展,研發出更多的創新藥物為全面推進健康中國建設做出新的貢獻。


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“四川成都高效的政商環境,濃厚的醫藥創新氛圍,對生物醫藥企業鼓勵政策等吸引了前沿生物”,謝東在講話中闡述了基地落戶四川的緣由,對四川省、成都市和金堂縣各級政府等相關單位的大力支持表示誠摯的感謝。謝東介紹,基地竣工標志著艾可寧?項目的成功產業化推進了重要一步,是對我國人才強國治國理念的深度詮釋;基地正式投產后,將有利于前沿生物加強質量控制、降低生產成本,助力打造高端多肽創新藥的全球供應鏈,為前沿生物國際化發展奠定堅實基礎。同時,通過與當地多個上下游合作伙伴密切合作,為地方經濟發展貢獻力量。

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竣工會上,郝陽、謝東、王新倫等領導嘉賓共同啟動能量柱,宣示著成都金堂“高端多肽生物藥產業基地”工程圓滿竣工。隨后領導嘉賓們興致勃勃的參觀了多肽生產車間和淮州新城招商中心,并就多肽生物藥安全投產等議題進行了交流探討。

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成都金堂多肽生物藥產業基地由前沿生物的控股子公司四川前沿生物藥業有限公司設計建造,依據“質量源于設計”的理念,以“智能制造、高效節約、綠色環?!睘槟繕?,打造符合美國FDA、歐盟EMA和中國NMPA認證的國際化制造體系?;乜傮w規劃建設集研發孵化、中試車間、生產基地、展示中心于一體的多肽藥生產基地,目前年產規劃為250 kg的原料藥生產線竣工,后續仍需推進GMP 符合性檢查等工作。

成都金堂多肽生物藥產業基地全面落成并投產后,將成為全球技術領先的大規模高端多肽藥物綠色化、集約化制造平臺之一;同時也將成為面向全行業的高端多肽藥物新產品產業化轉化與孵化中心,為帶動四川省多肽生物制藥產業發展發揮積極的作用。

前沿生物藥業(南京)股份有限公司成立于2013年,并于2020年在上海交易所科創板成功上市(股票代碼 “688221.SH”),是一家立足中國、面向全球,具有國際競爭力的創新型生物醫藥企業,尤其在艾滋病包括HIV長效治療及免疫治療細分領域取得重大成就。同時前沿生物也是國家“十三五”新藥創制科技重大專項“艾滋病藥物專項”的牽頭單位、南京市的“培育獨角獸企業”,并于2020年榮登中國醫藥新銳創新力量十強企業。

前沿生物自成立以來,聚焦長效多肽領域的新藥研發,針對未滿足的臨床與患者需求,注重差異化產品開發戰略。公司核心產品-艾可寧?為國家I類新藥、中國首個治療艾滋病的原創新藥、全球首個長效HIV融合抑制劑,于2018年5月獲得國家藥監局批準,2018年8月起開始在中國銷售,并開啟了海外市場的前期開拓及藥品注冊,2020 年艾可寧?成功被納入國家醫保藥品目錄。艾可寧?的上市、納入醫保藥品目錄及廣闊的市場前景為前沿生物進一步提升核心競爭力及新藥研發實力提供了堅實的基礎。


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